Risoluzione delle stenosi biliari benigne - Stent metallici autoespandibili vs stent in plastica, chi è il migliore?
Gli stent metallici autoespandibili totalmente ricoperti hanno un’efficacia, nel raggiungimento della risoluzione della stenosi, paragonabile o superiore a quelli in plastica in pazienti con stenosi biliari benigne.
E’ quanto pubblicato su JAMA.
Una stenosi biliare è una riduzione anomala del dotto biliare che può essere causata da un intervento chirurgico alle vie biliari, cancro, pancreatite, colangite sclerosante primaria.
Per correggere questo restringimento può essere utilizzato uno stent, posto in tutta la stenosi del dotto biliare per tenerla aperta.
Il posizionamento endoscopico di stent multipli di plastica in parallelo è il trattamento di prima linea per le stenosi biliari benigne.
Gli stent metallici auto-espandibili (cSEMS) completamente ricoperti possono richiedere un minor numero di procedure endoscopiche di colangiopancreatografia retrograda (ERCPs) per ottenere la risoluzione.
Per tale motivo, l’obiettivo di questo studio è stato quello di valutare se l'uso di cSEMS non è inferiore agli stent in plastica nella risoluzione della stenosi.
Lo studio di tipo multicentrico (8 centri di endoscopica di riferimento), in aperto, in parallelo, clinico randomizzato ha coinvolto pazienti con stenosi biliari benigne (n=112) a causa di trapianto di fegato ortotopico (n=73), pancreatite cronica (n=35) o lesione post-operatoria (n=4), naive al trattamento (che non sono stati mai trattati con gli stent oggetto dello studio prima di partecipare al trial), che sono stati arruolati tra aprile 2011 e settembre 2014 (con un follow-up terminato nell'ottobre 2015).Sono stati esclusi pazienti con un diametro del dotto biliare inferiore a 6 mm.
Alcuni pazienti (n=112) sono stati randomizzati a ricevere stent multipli di plastica o un singolo cSEMS, e stratificati per eziologia della stenosi con rivalutazione endoscopica per la risoluzione del problema ogni 3 mesi (stent in plastica) o ogni 6 mesi (cSEMS).
I pazienti sono stati seguiti per 12 mesi dopo la risoluzione della stenosi per valutare eventuali recidive.
Il principale outcome dello studio era la risoluzione della stenosi dopo non più di 12 mesi di terapia endoscopica. La dimensione del campione è stata stimata sulla base della non inferiorità di cSEMS agli stent di plastica, con un margine di non inferiorità del -15%.
I gruppi erano così formati, 55 pazienti nel gruppo stent di plastica (media [SD] età, 57 [11] anni; 17 donne [31%]) e 57 pazienti nel gruppo cSEMS (media [SD], 55 [10] anni; 19 donne [33%]).
I risultati hanno mostrato che la percentuale di risoluzione con cSEMS avveniva in 50 su 54 pazienti (92,6%) rispetto a 41 su 48 pazienti (85.4%) che si otteneva con gli stent di plastica, con un tasso di differenza del 7,2%.
Il numero medio di ERCPs per ottenere la risoluzione è stata inferiore utilizzando cSEMS (2.14) rispetto alla plastica (3.24; differenza media, 1,10; 95% CI, 0,74-1,46; p<0.001).
Inoltre, la risoluzione della stenosi era stata più veloce nei pazienti con cSEMS, con una media di 181 giorni rispetto ai 225 giorni necessari per curare il restringimento con stent plastici.
In conclusione gli autori hanno mostrato che tra i pazienti con stenosi biliari benigne e con un dotto biliare del diametro di almeno 6 mm, in cui lo stent metallico coperto non si sovrappone al dotto cistico, gli stent metallici autoespandibili totalmente ricoperti non sono inferiori a più stent di plastica dopo 12 mesi dal raggiungimento della risoluzione della stenosi.
Lo stent metallico dovrebbe essere, quindi, considerata un'opzione appropriata nei pazienti con questo problema.
Il tema della tipologia di stent da utilizzare in problemi dei dotti biliari è molto attuale e sarà anche argomento di un corso che si terrà il prossimo 8 aprile a Firenze “Stents Metallici in Endoscopia Digestiva Stato dell’arte” durante il quale esperti italiani si confronteranno sulle ultime novità.
Emilia Vaccaro
Coté GA. et al. Effect of Covered Metallic Stents Compared With Plastic Stents on Benign Biliary Stricture Resolution: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Mar 22-29;315(12):1250-7. doi: 10.1001/jama.2016.2619.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Effect+of+Covered+Metallic+Stents+Compared+With+Plastic+Stents+on+Benign+Biliary+Stricture+Resolution+A+Randomized+Clinical+Trial
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